Instalar un laboratorio de cosmética en Chile es un tema habitual en cada uno de mis Cursos de Cosmética Natural
Es por esto que he recopilado la mayor información posible, principalmente usando la plataforma del Instituto de Salud Pública ISP.
En primer lugar, un Laboratorio de producción, es todo establecimiento que efectúe la fabricación, fraccionamiento y envase de los productos cosméticos, estos establecimientos podrán igualmente fabricar, importar o distribuir materias primas que se utilicen en la industria cosmética. Sólo los laboratorios de producción podrán importar o recibir, por cuenta propia o de terceros, productos semielaborados o elaborados a granel, para realizar su terminación. Estos establecimientos pueden destinar un área para fabricar, importar o distribuir materias primas que se utilicen en la industria cosmética. La entidad regulatoria es la encargada de autorizar la instalación de este tipo de Laboratorios de producción y es el que fiscalizará su funcionamiento, en el caso de Chile la entidad regulatoria es el ISP (Instituto de Salud Pública)
Estos laboratorios pueden desarrollar los siguientes productos de acuerdo con lo indicado a la entidad regulatoria:
Deben cumplir que los productos cosméticos que se fabriquen:
Estos laboratorios de producción pueden ser;
Inscripción de un laboratorio de producción Cosmética o Higiene
1.Debe ser una empresa
2.Deben contar con un asesor farmacéutico que realice todas las gestiones en el ISP
3.Actualmente la instalación de cualquier laboratorio de producción debe ser autorizada por el Instituto de Salud Pública o ISP ispch.cl .El que debe fiscalizar su funcionamiento, autorizar la modificación de la planta (traslado o ampliación) y autorizar las líneas a producir dentro del establecimiento. Esto es muy importante, ya que el ISP va a autorizar y aprobar ciertas excepciones que van a depender de la cantidad de productos a elaborar y tipos de productos a elaborar. No es lo mismo producir 1 a 10 tipos de preparaciones que 1 a 100 tipos de preparaciones.
4.La presentación de un laboratorio de producción se debe realizar de la siguiente manera:
5. Los laboratorios de producción deberán funcionar bajo la responsabilidad de un profesional Químico Farmacéutico de Producción y un Químico Farmacéutico de Control de Calidad. Ambos asumen con Dirección Técnica por ende no son intercambiables
6. Todos los laboratorios de producción deben tener áreas de controles de calidad y aquellos controles que no se efectúen en al laboratorio de producción, se deben informar al ISP que controles de calidad se van a hacer en forma externa. Se deben considerar a aquellos laboratorios de Control de Calidad que son autorizados por el ISP
7.El registro, es el número de un producto de elaboración, entregado por el ISP, y que permite que el producto sea comercializado o distribuido en Chile
8.Para realizar la instalación de los laboratorios y el registro de productos, se debe cancelar los siguientes aranceles, estos se encuentran en el siguiente link
9.La fabricación de los productos en un Laboratorio de Producción deben cumplir con que la mezcla se traslada desde el mezclado del rotor hasta que finalmente es envasado, el que puede ser automático o semi automático,
10.Les dejo un plano y distribución de un laboratorio de producción tipo de acuerdo a la normativa del ISP
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